ゲムシタビン点滴静注用・点滴静注液で上咽頭癌を追加　用法・用量も整備

薬の概要

販売名

• ①ゲムシタビン点滴静注用 200 mg「タカタ」、同点滴静注用 1 g「タカタ」
• ②ゲムシタビン点滴静注液 200 mg/5 mL「NK」、同点滴静注液 1 g/25 mL「NK」

一般名

• ゲムシタビン塩酸塩

何が変わったのか

ゲムシタビン塩酸塩は代謝拮抗剤で、これまで非小細胞肺癌、膵癌、胆道癌、尿路上皮癌、手術不能又は再発乳癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、再発又は難治性の悪性リンパ腫に使われてきました。今回、局所進行上咽頭癌における化学放射線療法の導入療法と、再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌が効能・効果に追加されました。 用法・用量も、上咽頭癌を対象に追加されています。単独投与と、白金系抗悪性腫瘍剤との併用で投与方法が分かれており、局所進行上咽頭癌では白金系抗悪性腫瘍剤との併用時に最大3コースまでとされました。なお、局所進行上咽頭癌での単独投与は有効性及び安全性が確立しておらず、シスプラチンと併用するよう注意が付されています。

実務上のポイント

処方監査では、上咽頭癌への適応であるかをまず確認し、局所進行上咽頭癌か再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌かで用法・用量を分けて確認します。 局所進行上咽頭癌では、 - 白金系抗悪性腫瘍剤との併用で使うこと - 1コースあたり2回投与で、最大3コースまでであること を確認します。 再発又は遠隔転移を有する上咽頭癌では、単独投与も併用投与も用法として記載されています。もっとも、共通の注意として週1回、30分かけて点滴静注することが前提であり、投与間隔や点滴時間がずれていないかを確認することが重要です。 安全面では、従来どおり骨髄抑制や間質性肺炎などへの注意が必要です。特に、既に骨髄抑制がある患者や胸部への放射線療法中の患者では、禁忌や警告の確認を改めて行う必要があります。

まとめ

ゲムシタビン塩酸塩に、上咽頭癌の適応とそれに対応する用法・用量が追加されました。実務では、上咽頭癌の病型、白金系抗悪性腫瘍剤との併用、局所進行例での最大3コースを重点的に確認します。