サブパック血液ろ過用補充液-Biで承認事項一部変更　持続的血液浄化療法での補充液・透析液を追加

薬の概要

販売名

• サブパック血液ろ過用補充液-Bi

一般名

• 医療用配合剤のため該当しない

何が変わったのか

サブパック血液ろ過用補充液-Biは、これまで透析型人工腎臓使用時の補充液として使われてきた輸液剤／透析剤です。今回、持続的血液浄化療法（continuous blood purification：CBP）施行時の補充液および透析液として使える効能・効果が追加され、用法・用量も設定されました。 追加された効能・効果では、CBP施行時に電解質・酸塩基平衡異常、体液バランス異常、血液生化学値異常の是正を目的として用いることが明記されました。これにより、慢性腎不全例での使用に加えて、救急・集中治療領域で行われる持続的な血液浄化での位置づけが整理されています。 用法・用量では、CBP施行時にA液とB液を混合したうえで使用し、成人では補充液と透析液の総流量として10～25 mL/kg/hrで持続的に投与することが示されました。患者の状態に応じて、症状や血液生化学値、体液バランス、年齢、体重などを見ながら適宜増減するとされています。

実務上のポイント

処方監査では、CBP施行時に使う目的かどうかと、補充液だけでなく透析液としても使う想定になった点を確認する必要があります。従来の慢性腎不全での使用とは場面が異なるため、適応の読み違いがないかをまず見ておくとよいです。 用量確認では、成人の総流量が10～25 mL/kg/hrで、持続的に使う設定である点が重要です。実務では、以下を確認すると拾いやすいです。 - A液とB液を使用時に混合しているか - 補充液と透析液の総流量が10～25 mL/kg/hrの範囲か - 症状、血液生化学値、体液バランスを見ながら調整されているか 安全性面では、試験で低リン血症が2.9%にみられているため、特に長時間のCBPや電解質異常を起こしやすい患者ではリンを含めた電解質の推移に注意が必要です。病棟では、血清K、Na、Ca、Mg、Cl、リンに加えて、酸塩基平衡や体液バランスの評価が継続されているかを確認すると実務に役立ちます。

まとめ

今回の変更で、サブパック血液ろ過用補充液-BiはCBP施行時の補充液・透析液として使えるようになりました。実務では、総流量10～25 mL/kg/hrでの使用か、電解質変動とくに低リン血症の確認がポイントです。