ミンジュビ点滴静注用200mg、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫を追加

薬の概要

販売名

• ミンジュビ点滴静注用200mg

一般名

• タファシタマブ（遺伝子組換え）

何が変わったのか

ミンジュビ点滴静注用200mgは、CD19を標的とするモノクローナル抗体で、これまで再発又は難治性の濾胞性リンパ腫に用いられてきました。今回の承認事項一部変更で、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫が効能・効果に追加され、あわせてこの疾患に対する用法・用量も設定されました。 追加された再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫では、レナリドミドとの併用で投与します。投与スケジュールは、28日間を1サイクルとして、1サイクル目は1、4、8、15、22日目に投与し、2サイクル目と3サイクル目は1、8、15、22日目、4サイクル目以降は1、15日目に投与します。 また、既存の再発又は難治性の濾胞性リンパ腫については、注意喚起の整理が行われました。Grade 1～3Aではリツキシマブ（遺伝子組換え）とレナリドミドとの併用、Grade 3Bではレナリドミドとの併用が用法・用量として明確化されています。

実務上のポイント

処方監査では、まず対象疾患が再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫か、再発又は難治性の濾胞性リンパ腫かを確認する必要があります。濾胞性リンパ腫ではGrade 1～3AとGrade 3Bで併用薬が異なるため、ここを取り違えないことが重要です。 びまん性大細胞型B細胞リンパ腫では、レナリドミドとの併用であること、そして1サイクル目のみ1、4、8、15、22日目に投与する点を確認します。2サイクル目以降は投与日が変わるため、初回と継続時でスケジュールを見落とさないようにします。 安全性では、infusion reaction、血球減少、感染症、腫瘍崩壊症候群、進行性多巣性白質脳症に注意します。投与前の前投薬が必要で、1サイクル目は必須とされているため、実施漏れがないか確認するとよいです。レナリドミドの休薬・減量基準も併用時の処方確認で重要です。

まとめ

今回の変更で、再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫が効能・効果に追加され、レナリドミド併用の投与スケジュールも設定されました。実務では、対象疾患と併用薬、1サイクル目の投与日、前投薬、レナリドミドの用量管理を確認することが重要です。