タクロリムス後発品に適応追加　細胞移植に伴う免疫反応の抑制

何が追加されたのか

成分名

• タクロリムス

追加された適応症

• タクロリムスカプセル、顆粒、錠に「細胞移植に伴う免疫反応の抑制」の適応が追加されました。対象はカプセル、顆粒、錠で、承認日は2026年6月24日です。

対象品目

• - タクロリムスカプセル0.5mg「ニプロ」 / タクロリムスカプセル1mg「ニプロ」 / タクロリムスカプセル5mg「ニプロ」
• - タクロリムスカプセル0.5mg「JG」 / タクロリムスカプセル1mg「JG」 / タクロリムスカプセル5mg「JG」
• - タクロリムスカプセル0.5mg「VTRS」 / タクロリムスカプセル1mg「VTRS」 / タクロリムスカプセル5mg「VTRS」
• - タクロリムス錠0.5mg「あゆみ」 / タクロリムス錠1mg「あゆみ」 / タクロリムス錠1.5mg「あゆみ」 / タクロリムス錠2mg「あゆみ」 / タクロリムス錠3mg「あゆみ」 / タクロリムス錠5mg「あゆみ」
• - タクロリムス錠0.5mg「日医工」 / タクロリムス錠1mg「日医工」 / タクロリムス錠5mg「日医工」
• - プログラフカプセル0.5mg / プログラフカプセル1mg / プログラフカプセル5mg
• - プログラフ顆粒0.2mg / プログラフ顆粒1mg

実務上のポイント

同じタクロリムスでも、会社や剤形、規格ごとに適応反映状況が異なる場合があります。処方監査や疑義照会では、最新の添付文書で対象製剤に「細胞移植に伴う免疫反応の抑制」が反映されているかを個別に確認するとよいです。