回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報に基づく調査で感染症検査陽性の献血者が判明し、当該献血由来の血液製剤が未使用であることが確認されたため、医療機関から引き取り回収することになりました。
回収規模
対象は1本で、出荷時期は2025年10月14日の製品です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。もし当該製品が院内に残っている場合は、使用状況を確認し、未使用分があれば保管状況を確認したうえで案内に従ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する