回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく未使用分の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されていないため、健康被害は報告されていません。
回収理由
献血後に病原体感染が疑われる連絡があり、献血後情報の対応手順に基づいて調査したところ、当該採血由来の輸血用血液製剤が未使用であることが確認されました。そのため、医療機関から引き取りのうえ回収する対応となりました。
回収規模
対象は1ロット、400mL相当由来1本です。出荷時期は2025年9月29日で、納入先は把握済みです。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。なお、未使用であることを前提に、手元在庫に対象品が残っていないかだけ確認してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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