【回収速報】ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」 ― 製造後25か月超でニトロソアミン類検出（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ヘパリン類似物質ローション0.3％「NIT」

回収クラス

健康被害

これまでに本件に起因する健康被害の報告はなく、N-ニトロソジイソプロパノールアミンに関連する発がん性を示唆する重篤な健康被害等も認められていません。

回収理由

製造から25か月以上経過した一部ロットで、欧州ガイドラインに基づく暫定管理値を超えるニトロソアミン類（N-ニトロソジイソプロパノールアミン）が検出されたため、自主回収が行われます。25か月以上経過品を確実に回収する目的で、20か月以上経過した製品も定期的に回収します。

回収規模

対象は複数ロットに及び、100g包装・50g包装の両方が含まれます。出荷時期は2024年6月から2025年9月までと長く、卸業者には文書で通知のうえ速やかに回収する予定です。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの在庫がないか確認し、該当品があれば使用中止のうえ隔離保管してください。納入済み分があれば卸からの回収連絡に従い、患者への継続使用状況も必要に応じて確認してください。