回収情報
【回収速報】照射赤血球液‐LR「日赤」 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
照射赤血球液‐LR「日赤」
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、血液製剤の品質に影響を与える可能性のある医薬品を使用していた献血者が判明しました。採血された血液を原料とした当該製剤は未使用だったため、医療機関から引き取り回収する対応となりました。
回収規模
対象は1ロット、数量は400mL由来1本です。出荷時期は2026年6月23日で、納入先はすべて把握され、医療機関への連絡も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。なお、院内で当該製剤の在庫が残っていないかを確認し、未使用品があれば回収案内に従って取り扱ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する