回収情報
【回収速報】照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」 ― 同一血液由来製品で品質低下の懸念(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、医療機関から品質等に関する報告があった輸血用血液製剤と同一血液から同時製造された製品についても、品質低下が懸念されました。対象製品は未使用のため、医療機関から引き取り回収する対応となりました。
回収規模
対象はロット1本、10単位(約200mL)で、出荷時期は2026年7月19日です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。念のため、院内在庫に該当ロットがないか確認し、未使用で保管されている場合は使用せず回収案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する