【回収速報】ホンノー顆粒（15包・21包・30包・270包） ― エキス含量試験の計算誤りによる承認規格超過（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ホンノー顆粒 / 15包 / 21包 / 30包 / 270包

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれはまず考えにくく、現時点で健康被害の発生報告はありません。

回収理由

医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りがあり、再計算の結果、承認書規格を超えていることが確認されました。規格逸脱のため回収が行われます。

回収規模

15包・21包・30包・270包の全4規格が対象です。2019年から2026年にかけて出荷された複数ロットに及び、出荷先は把握済みで文書通知のうえ回収が進められます。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの流通有無を在庫管理で確認してください。該当品が残っている場合は使用を止め、隔離保管のうえ、出荷元の案内に従って回収対応を進めてください。