回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害なし。対象製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査が陽性となった献血者に由来する血液を原料とした製剤が未使用であることが判明しました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応です。
回収規模
対象は1ロット、1本(480mL)で、出荷時期は2025年9月29日です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製剤は未使用で、医療機関への連絡も済んでいるため、原則として追加対応は不要です。念のため、院内在庫に該当品が残っていないかを確認し、もし保管中であれば回収案内に従って適切に引き渡してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する