回収情報
【回収速報】照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」 ― 未使用の輸血用血液製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されていないため、現時点で健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報の調査で、献血者が「献血した血液の使用中止」を自己申告していたことが判明しました。採血血液を原料とする本製剤が未使用だったため、医療機関から引き取り回収する対応となりました。
回収規模
対象は1ロット、1本(10単位、約200mL)で、出荷時期は2026年6月13日です。納入先は把握済みで、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
原則として追加対応は不要です。すでに納入先へ連絡済みのため、対象製品が手元にある場合は回収案内に従って保管・返却対応を確認してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する