回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 未使用製剤の引き取り回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害なし。当該血液製剤は患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報に基づく調査で感染症検査陽性の献血者が判明し、原料血液を用いた血液製剤が未使用であることから、医療機関から引き取り回収することになりました。
回収規模
対象は1本、出荷時期は2025-11-10の1件です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に済んでいます。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みで、緊急対応が必要な事案ではありません。該当製剤が院内に残っていないかを確認し、未使用品があれば指示に従って引き渡し・回収に対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する