回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されていないため、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、採血不可の問診項目に該当する献血者からの連絡がありました。採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用だったため、医療機関から引き取り回収を行うことになりました。
回収規模
対象は1ロット、1本(400mL相当由来)です。出荷時期は2025年10月24日で、納入先はすべて把握されており、関係医療機関への連絡も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製剤は未使用で、納入先への情報伝達も済んでいるため、原則として追加対応は不要です。院内在庫に該当製品が残っていないかを確認し、保有している場合は回収案内に従って引き渡してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する