回収情報

【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)

記事公開:回収開始日:

対象製品

新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240


回収クラス

クラスI

健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。


健康被害

健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されていないため、健康被害の報告もありません。


回収理由

献血後情報の対応手順に基づく調査で、採血不可の問診項目に該当する献血者からの連絡がありました。採血された血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用だったため、医療機関から引き取り回収を行うことになりました。


回収規模

対象は1ロット、1本(400mL相当由来)です。出荷時期は2025年10月24日で、納入先はすべて把握されており、関係医療機関への連絡も完了しています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象製剤は未使用で、納入先への情報伝達も済んでいるため、原則として追加対応は不要です。院内在庫に該当製品が残っていないかを確認し、保有している場合は回収案内に従って引き渡してください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する
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