回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報により採血不可の問診項目に該当する献血者が判明し、調査の結果、当該血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用だったため、医療機関から引き取って回収することになりました。
回収規模
対象は1本のみで、出荷時期は2025年11月21日の1件です。納入先はすべて把握済みで、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製剤は未使用のため、原則として追加対応は不要です。すでに納入先へ連絡済みのため、手元在庫や関連記録に対象品が残っていないかを確認し、対象品があれば使用せず指示に従ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する