回収情報

【回収速報】風治散(顆粒) ― 外装の製造番号・使用期限表示欠落(重篤な健康被害のおそれ低い)

記事公開:回収開始日:

対象製品

風治散(顆粒)


回収クラス

クラスII

一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。


健康被害

重篤な健康被害のおそれは低く、これまでに本事象に起因する健康被害の報告はありません。外装の製造番号・使用期限の印字欠落はあるものの、製品品質自体に問題はなく、分包品には同情報が印字されているため、誤って使用期限超過品を服用する可能性は低いとされています。


回収理由

出荷先で、外装に製造番号と使用期限の印字がない製品が1個確認されました。調査の結果、同ロットで同様の表示欠落品が出荷された可能性を否定できないため、万全を期して自主回収が行われます。


回収規模

対象は1ロットです。出荷時期は2026年6月25日から9月28日で、30包入り368個、60包入り156個、300包入り70個が出荷されています。納入先には書面で情報提供のうえ回収を進めるとされています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの在庫がないか確認し、該当品があれば使用を止めて隔離保管してください。患者への影響は低いと考えられますが、必要に応じて外装表示不備の事実を説明し、納入先からの案内に従って回収対応を行ってください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する

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