回収情報

【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)

記事公開:回収開始日:

対象製品

新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480


回収クラス

クラスI

健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。


健康被害

健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。


回収理由

献血後情報の対応手順に基づき、感染症検査の陽性が判明した献血者について調査した結果、当該献血由来の血液製剤が未使用であることが確認されました。そのため、医療機関から製剤を引き取り、回収する対応となっています。


回収規模

対象は1本、出荷時期は2025年10月16日の製品です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達もすでに完了しています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。なお、手元在庫に該当製品が残っていないかだけ確認し、未使用分があれば指示に従って返却・回収対応を行ってください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する
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