回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査の陽性が判明した献血者の血液を原料とする製剤が未使用であることが確認されました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り回収しています。
回収規模
対象は1本のみで、出荷時期は2025年10月8日です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製品は未使用のため、原則として追加対応は不要です。既に納入先への連絡は済んでいるため、院内・薬局内で当該製品の保管状況を確認し、該当品があれば使用せず回収対応に従ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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