【回収速報】モビコール配合内用剤LD / モビコール配合内用剤HD ― 電解質への不均一な無機塩混入（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

モビコール配合内用剤LD / モビコール配合内用剤HD

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれはないと判断されています。現時点まで、本件に関連した健康被害の報告はありません。

回収理由

配合されている電解質の一部ロットで、不均一な無機塩が混入した事象が確認されたため、自主回収が行われます。主成分のマクロゴール4000は規格を満たしており、有効性への影響はないとされています。

回収規模

対象は5ロットで、出荷時期は2024年7月、2024年10月、2026年1月、2026年8月にまたがっています。納入先は全て把握されており、対象先へ通知のうえ速やかに回収する予定です。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの納入有無を確認し、在庫があれば使用を止めて隔離してください。既に納入済み施設には個別連絡が入る前提ですが、院内・薬局内の在庫と患者分を確認し、必要に応じて回収対応を進めてください。