回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に伴う未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報に基づき、採血不可の問診項目に該当するとの連絡があった献血者を調査したところ、当該血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用でした。このため、医療機関から引き取り回収することになりました。
回収規模
対象は1本のみで、出荷時期は2026年1月13日の製品です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
原則として追加対応は不要です。対象施設には個別連絡済みのため、通常業務内で当該製剤の在庫が残っていないかだけ確認してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する