【回収速報】アプティマ HPV / アプティマ Combo 2 クラミジア/ゴノレア ― 検査結果無効の可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

アプティマ HPV / アプティマ Combo 2 クラミジア/ゴノレア

回収クラス

健康被害

健康被害の報告はありません。体外診断用医薬品のため人体に直接使用するものではなく、検査結果が無効となった場合に治療介入の遅れはあり得ますが、誤判定にはつながらず重篤な健康被害は想定されにくいとされています。

回収理由

海外製造元の市販後安定性試験のモニタリングで、対象製品に含まれる特定の酵素試薬溶解液により検査結果が無効（Invalid）となる可能性が高まると報告されました。これを受け、国内で回収を実施します。

回収規模

対象は2製品2ロットで、数量は合計29個です。出荷時期は2026年6月11日〜6月24日、2026年7月9日〜7月14日で、出荷先はすべて特定済みです。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には個別に情報提供・回収対応が行われる前提のため、原則として追加対応は不要です。検査室で対象品の在庫が残っていないか確認し、もし保有していれば使用を止めて回収案内に従ってください。