【回収速報】プレテスト ― 尿pH試験紙と尿比重試験紙の貼付位置逆転（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

プレテスト / P / G / pH / H / A / K / B / N / UII / SG / L

回収クラス

健康被害

人体に直接使用する製品ではなく、現在までに健康被害の報告はありません。誤った貼付により尿pHと尿比重の測定結果は正しく得られませんが、診断は他の臨床情報も含めて行われるため、重篤な健康被害のおそれはまず考えにくいとされています。

回収理由

複数の医療機関から、比重試験紙とpH試験紙の貼付場所が逆になっているとの指摘がありました。調査の結果、当該ロットにおいて尿pHの位置に尿比重の試験紙、尿比重の位置に尿pHの試験紙が貼付された製品が混入していることが判明し、自主回収となりました。

回収規模

対象は1ロット、1,035個です。出荷時期は2026年4月15日から2026年6月29日までで、出荷先の医療機関は把握済みとされています。

医療機関・薬局で確認したいこと

出荷先は把握済みで、納入先へ回収通知のうえ速やかに回収を進める予定のため、対象施設では受領品の確認に留意してください。該当製品を保有している場合は、納入元からの案内に従って回収対応を行ってください。