【回収速報】ゲンタマイシン硫酸塩軟膏0.1%「イワキ」 ― 異物混入の可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ゲンタマイシン硫酸塩軟膏0.1%「イワキ」 / 500g

回収クラス

健康被害

健康被害の報告は現時点ではありません。視認できる微細なステンレス片が混入していたため皮膚を傷つける可能性はありますが、重篤な健康被害のおそれは低いとされています。

回収理由

医療機関から製品内に異物を認めたとの情報があり、調査で微細なステンレス片（SUS316）が充填作業中に混入したことが判明しました。品質情報があったロットに加え、同一キャンペーンで製造したロットも含めて自主回収となっています。

回収規模

回収対象は500g製剤の2ロットで、出荷時期は2026年2月9日から2026年6月4日までです。納入先はすべて把握済みで、文書通知の上、速やかに回収を進めるとされています。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの在庫がないか確認し、保管中の製品があれば使用を止めて隔離してください。納入済み製品については、施設内での使用状況を確認し、必要に応じて回収案内に従って対応してください。