回収情報

【回収速報】照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」 ― 献血後に病原体感染が判明した献血由来製剤の回収(健康被害なし)

記事公開:回収開始日:

対象製品

照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」


回収クラス

クラスI

健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。


健康被害

健康被害はありません。対象の血液製剤は患者に使用されていないため、健康被害の報告もありません。


回収理由

献血後情報の対応手順に基づく調査で、献血後に病原体による感染が確認された献血者に由来することが判明しました。採血血液を原料とした輸血用血液製剤が未使用だったため、医療機関から引き取り回収する対応となっています。


回収規模

対象は1ロット、10単位(約200mL)1本です。出荷時期は2026年8月4日で、納入先はすべて把握済みとされています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象医療機関には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。すでに当該製剤を保管している場合は、使用せず連絡内容に従って引き渡し対応を確認してください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する
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