回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血者の感染症検査陽性判明に伴う未使用品回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査の陽性が判明した献血者の血液を原料とする血液製剤が未使用であることが確認されました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収することになりました。
回収規模
対象は1本で、出荷時期は2025年9月19日の単一ロット回収です。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には連絡済みのため、該当製剤が手元に残っていないか確認してください。未使用品があれば回収案内に従って保管・返却対応を行ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する