回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、感染症検査陽性となった献血者について調査した結果、当該血液を原料とする血液製剤が未使用であることが判明しました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り回収しています。
回収規模
回収対象は1本(480mL)で、出荷時期は2025年7月28日の1ロットです。納入先はすべて把握されており、医療機関への情報伝達も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。手元在庫がある場合のみ、対象品の有無を確認し、保管中のものがあれば回収案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する