【回収速報】ボラギノールM軟膏 ― グリチルレチン酸含量の承認規格逸脱の可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ボラギノールM軟膏

回収開始日：2026.04.02

製造販売：天藤製薬株式会社

回収クラス

健康被害

グリチルレチン酸の含量の承認規格値からの逸脱はごくわずかであり、重篤な健康被害が発生するおそれはなく、現在までに健康被害の報告もありません。

回収理由

当該製品の安定性モニタリングにおいて、有効成分の一つであるグリチルレチン酸の含量が承認規格値をわずかに逸脱したため、市場にある使用期限内の対象ロットを自主回収します。

回収規模

15ロット、合計で約54万個が出荷されており、出荷時期は2022年11月29日から2023年12月13日です。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットの出荷先はすべて把握されており、個別に連絡が行われます。緊急対応が必要な事案ではありません。