回収情報
【回収速報】ユースキン メディカルリップクリーム ― 製剤分離と有効成分の定量値が承認規格不適合(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
ユースキン メディカルリップクリーム
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
重篤な健康被害のおそれはまずないと考えられており、本件に起因すると考えられる健康被害の報告も受けていません。製剤分離により有効成分が製剤中に均一に分布していない可能性があります。
回収理由
安定性モニタリング(12箇月時点)で、一部検体に製剤の分離と有効成分の定量値が承認規格を満たさない結果が確認されました。このため、該当製造番号の製品を自主回収します。
回収規模
対象は製造番号1ロット、32,832個です。出荷時期は2025年11月10日から2025年12月18日までで、出荷先は全て把握されています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象ロットの流通・在庫がないか確認してください。対象製品があれば使用を止めて隔離し、納入先として把握されている場合は回収案内に従って速やかに対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する