回収情報
【回収速報】ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」 ― 人毛混入の可能性による自主回収(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
ウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
仮に人毛が混入した錠剤を服用しても人体に有害な作用を生じる可能性は極めて低く、重篤な健康被害のおそれはないとされています。現時点で関連する健康被害報告はありません。
回収理由
調剤薬局から繊維状異物混入の報告があり調査したところ、異物は人毛であることが判明しました。原因調査では極めて偶発的な混入と考えられましたが、当該ロットの異物混入を完全には否定できないため自主回収となりました。
回収規模
対象はウルソデオキシコール酸錠100mg「JG」バラ包装1000錠の1ロットで、出荷数量は1459箱、出荷時期は2026年3月3日から2026年5月7日です。出荷先はすべて把握されており、通知のうえ速やかに回収が進められます。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象ロットを在庫していないか確認し、該当品があれば使用を止めて隔離してください。すでに出荷先は把握され個別通知される前提のため、必要に応じて納入先患者の有無を確認し、問合せがあれば回収対象である旨を案内してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する