回収情報
【回収速報】ブチレニンS ― 個装箱の封緘不良(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
ブチレニンS
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
重篤な健康被害のおそれは低いとされています。個装箱の封緘不良は目視で確認可能で、内袋のPTPシートに問題はなく、これまで健康被害の報告もありません。
回収理由
一部製品で個装箱の封緘不良が確認されたため、当該ロットを自主回収します。製品そのものの品質に問題はないとされていますが、包装不良のため回収対象になっています。
回収規模
対象は1ロット、6,627個です。出荷時期は2025年11月28日で、出荷先と数量は把握済みのため、該当先へ文書で案内して回収を進める方針です。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象ロットを保有している場合は、使用可否を確認したうえで販売・交付在庫を点検し、必要に応じて隔離してください。出荷先には個別連絡済みのため、通常は追加の緊急対応までは不要ですが、該当品が見つかった場合は回収案内に沿って返却対応を行ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する