【回収速報】新リココデ錠 ― 分包品の色調変化による自主回収（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

新リココデ錠 / 分包品36錠 / 分包品54錠

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害が発生するおそれはないとされています。現在までに、本件に起因すると考えられる健康被害の報告もありません。

回収理由

分包品の安定性モニタリングで、色調が濃くなる現象が確認されました。その他の試験項目は承認規格内でしたが、使用期限内の全ロットを自主回収する判断となりました。

回収規模

分包品36錠と分包品54錠の全使用期限内ロットが対象です。出荷は2021年11月から2026年5月まで長期にわたり、出荷先は全て把握されており、順次文書通知のうえ回収されます。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象製品を在庫している場合は、使用期限内ロットの保有有無を確認してください。出荷先は把握済みのため、通常は文書通知に基づく回収対応でよく、緊急の患者対応は想定されていません。