回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480 ― 未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」480
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報に基づく調査で、感染症検査の陽性が判明した献血者由来の血液を原料とする製剤が未使用だったことが確認され、医療機関から引き取って回収することになりました。
回収規模
対象は1ロット、480mL製剤1本です。出荷時期は2025年11月17日で、納入先は把握済みとされています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象医療機関には個別連絡済みで、電話等による情報伝達も完了しています。対象製剤が院内に残っていないか確認し、未使用品があれば回収案内に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する