【回収速報】腰専門 / 小粒 打身丸 ― 安定性モニタリング困難による品質・安全性担保懸念（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

腰専門 / 小粒 打身丸

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害の発生のおそれはないとされています。製造業・製造販売業の廃止により安定性モニタリングが困難となり、流通品の品質・安全性を十分に担保できなくなる懸念があります。

回収理由

令和8年12月31日をもって製造業および製造販売業を廃止する予定のため、安定性モニタリングの実施が困難となりました。その結果、市場流通品の品質と安全性の担保が取れなくなるおそれがあるとして自主回収が行われます。

回収規模

対象は2製品です。腰専門は複数ロットで計約34,000箱超、小粒 打身丸は複数ロットで計約48,000箱超が出荷されており、出荷先はすべて把握済みとされています。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象製品の在庫がある場合は、回収対象かどうかを確認し、該当品を使用中止・隔離保管してください。出荷先は把握済みで文書通知されるため、原則として追加対応は不要ですが、患者から問い合わせがあれば自主回収であり重篤な健康被害のおそれは低いことを説明してください。