【回収速報】ビトロス マイクロチップ VALP ― 測定結果の経時的な正誤差の可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ビトロス マイクロチップ VALP

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれは低いとされています。バルプロ酸の測定結果が正誤差となり、臨床上は投与量が過少と判断される可能性がありますが、継続的なモニタリングと総合判断が行われるため、重篤化の可能性はないと考えられています。

回収理由

製造元の調査で、対象ロットに測定結果が経時的に正誤差を生じる可能性が判明したため、自主回収が行われます。既に使用期限が切れた同一製品のロットでも同様の事象が起こり得るとされています。

回収規模

対象は2ロットで、各35個、出荷時期は2026年1月20日～2026年6月24日です。納入先は特定済みで、該当施設へ情報提供のうえ回収を進めるため、流通範囲は限定的です。

医療機関・薬局で確認したいこと

体外診断用医薬品の回収であり、納入先は特定済みのため、原則として追加対応は不要です。該当施設では対象ロットの使用状況を確認し、必要に応じて検査結果の解釈に注意してください。