回収情報
【回収速報】LZテスト‘栄研’CRP‐HG ― 異物混入(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
LZテスト‘栄研’CRP‐HG / 試薬‐1 / G-IZ57 / G-IZ61 / G-IZ63 / G-IZ64
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
重篤な健康被害のおそれは低いとされています。検査結果は他の検査所見や臨床症状と合わせて総合的に判断されるため、現時点で健康被害の報告はありません。
回収理由
回収対象ロットで異物の混入が認められたため、自主回収が行われます。製品の品質上の問題による回収です。
回収規模
対象は4ロットで、出荷済みは3ロット計205ケース、未出荷が1ロット70ケースです。販売先はすべて把握されており、納入先へ通知のうえ回収が進められます。
医療機関・薬局で確認したいこと
納入先から対象ロットの通知を受けている場合は、使用状況を確認し、該当品があれば使用を止めて回収対応に協力してください。院内・薬局内で保管中の在庫がないか点検し、見つかった場合は隔離して出荷元の案内に従ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する