回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、品質に影響を与える可能性のある医薬品を使用していた献血者に由来する血液製剤が未使用と確認されました。医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応です。
回収規模
対象は1本で、出荷時期は2025年10月20日の1ロット分です。納入先はすべて把握されており、医療機関への連絡も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。手元在庫に該当品がないか念のため確認し、もし保管があれば使用せず回収案内に従ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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