【回収速報】Dドライ透析剤2.5S / 2.75S / 3.0S ― カリウム含量が承認規格を下回る可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

Dドライ透析剤2.5S / Dドライ透析剤2.75S / Dドライ透析剤3.0S

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれは低く、これまでに本件に関連した健康被害等の報告はありません。規格からの乖離はわずかで、他の規格は承認規格を満たしているとされています。

回収理由

医療機関からDドライ透析剤2.5Sのカリウム含量が承認規格を下回るとの報告があり、返却品の確認で実際に規格外であることが判明しました。同様に、カルシウムやナトリウム含量も規格を下回っている可能性がある製品についても自主回収が行われます。

回収規模

3製品で計9ロットが対象です。2025年5月から2026年4月にかけて出荷された製品が含まれ、出荷先はすべて把握されているため、対象施設へ文書で通知して回収を進めるとされています。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットを使用中の医療機関・薬局は、製品の使用状況を確認し、納入済み在庫があれば使用を止めて回収案内に従ってください。出荷先把握済みで個別通知が行われる前提ですが、施設内在庫の隔離保管と、必要に応じた代替品への切り替えを確認してください。