【回収速報】ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」・ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」 ― 個装箱の表示誤記（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

ゾニサミドOD錠25mgTRE「サンド」 / ゾニサミドOD錠50mgTRE「サンド」

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれは低く、関連する健康被害報告もありません。表示誤記は個装箱に限られ、PTPシートやアルミピローには誤記がないため、誤投与に至る可能性は低いとされています。

回収理由

本来「口腔内崩壊錠」と表示すべき箇所が「口膣内崩壊錠」と誤記された個装箱が市場流通しているため、自主回収が行われます。誤記は個装箱の4か所に限られ、製品品質への影響はありません。

回収規模

25mg製剤と50mg製剤の計5ロットが対象で、出荷時期は2024年10月から2026年1月にかけての範囲です。市場流通品は購入先の特約店を通じて回収され、回収品と保管分は隔離保管のうえ廃棄されます。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象ロットを把握している場合は、納入在庫の確認と必要に応じた隔離保管を行ってください。使用中止や患者対応の緊急性は高くありませんが、今後出荷品は訂正後の個装箱に切り替わるため、入荷時の表示確認をお願いします。