回収情報

【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく未使用品の回収(健康被害なし)

記事公開:回収開始日:

対象製品

新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240


回収クラス

クラスI

健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。


健康被害

患者に使用されていないため、健康被害はありません。


回収理由

献血後情報の確認で、血液製剤の品質に影響を与える可能性のある医薬品を使用していた献血者が判明しました。調査の結果、当該献血由来の血液製剤は未使用だったため、医療機関から引き取り回収することになりました。


回収規模

対象は1ロット、400mL相当由来1本です。出荷時期は2025年10月10日で、納入先は把握済みとされています。


医療機関・薬局で確認したいこと

対象医療機関には個別連絡が済んでおり、原則として追加対応は不要です。なお、当該製品の在庫が残っていないか確認し、未使用品があれば回収案内に従って対応してください。


詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。

PMDAの回収情報ページを確認する
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