回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害なし。対象の血液製剤は患者に使用されておらず、健康被害の報告もありません。
回収理由
献血後情報に基づく調査で、感染症検査が陽性となった献血者由来の血液を原料とする製剤が未使用と判明しました。このため、医療機関から当該製剤を引き取り回収しています。
回収規模
対象は1ロット、1本(400mL相当由来)です。出荷時期は2025年8月4日で、納入先はすべて把握済みです。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みで、医療機関への情報伝達も完了しています。手元在庫がないか確認し、対象製剤があればPMDA原文に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する