回収情報
【回収速報】ホンノー打身薬(散剤)21包 ― エキス含量試験の計算誤りによる承認規格超過(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
ホンノー打身薬(散剤)21包
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
重篤な健康被害のおそれはまず考えられず、現時点で健康被害の発生報告もありません。
回収理由
医薬品製造時のエキス含量試験の計算に誤りがあり、再計算の結果、承認書の規格を超えることが確認されたため回収します。
回収規模
2019年11月から2026年3月に出荷された複数ロットが対象です。出荷先は把握されており、文書通知のうえ回収が進められます。
医療機関・薬局で確認したいこと
原則として追加対応は不要です。対象品を在庫している場合は、回収対象かどうかを確認し、必要に応じて販売元からの文書案内に従って在庫の管理を行ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する