回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 献血後情報に基づく未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
患者には使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、採血不可の問診項目に該当するとの連絡が後日判明した献血者に由来する血液が原料の輸血用血液製剤が、未使用のまま流通していたことが分かりました。医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応です。
回収規模
対象は1本で、出荷時期は2025年10月6日の1事例です。納入先はすべて把握済みで、医療機関への情報伝達も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製品の納入先についてはすべて把握されており、電話等による情報伝達も既に済んでいます。追加対応は原則不要ですが、院内在庫に該当製品が残っていないか確認し、残っている場合は使用せず指示に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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