【回収速報】シムジア皮下注200mgオートクリックス ― 注射後に針が完全に格納されない不具合（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

シムジア皮下注200mgオートクリックス

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれはまず考えにくいとされています。使用後に針が露出することで針刺し事故のおそれはありますが、想定されるのは表在性で、これまでに本不具合に起因する重篤な健康被害の報告はありません。

回収理由

一部ロットで、注射後に針が完全に格納されない不具合が確認されました。その結果、使用後に針が露出した状態となる可能性があるため、自主回収が実施されます。原因は特定済みで、対策も実施されています。

回収規模

対象は9ロットで、合計約1万3千件強ではなく約1万1万件超ではなく、総数は約11万件規模の流通です。出荷時期は2025年9月下旬から2026年6月上旬までにわたり、出荷先はすべて把握済みです。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象製品の在庫があれば対象ロットかどうかを確認し、該当品は使用せず回収対応に回してください。出荷先は把握済みで個別連絡も行われるため、通常は施設側での緊急対応は不要ですが、未使用在庫の保管状況だけ確認しておくと安心です。