回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 未使用製剤の引取り回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害はありません。対象製剤は患者に使用されておらず、健康被害報告もありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく調査で、感染症検査が陽性となった献血者に由来する血液を原料とした製剤が未使用であることが判明しました。そのため、医療機関から当該製剤を引き取り、回収する対応です。
回収規模
対象は400mL相当由来の1本に限られ、出荷時期は2025年12月15日です。納入先は把握済みで、医療機関への連絡も既に完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設にはすでに個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。手元在庫がある場合は、対象製剤が残っていないか念のため確認してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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