【回収速報】メサラジン徐放錠500mg「日医工P」 ― 溶出試験の承認規格不適合（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

メサラジン徐放錠500mg「日医工P」

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれは低いと考えられています。参考品で溶出試験が承認規格に適合しない結果でしたが、逸脱は僅かで、現時点で健康被害の報告はありません。

回収理由

参考品において溶出試験が承認規格に適合しない結果が得られたため、当該ロットと同様に逸脱するおそれのあるロットを自主回収します。承認規格を満たさない可能性があることから、品質確認上の回収です。

回収規模

対象は2ロットで、合計4,462箱が2025年6月から8月にかけて出荷されています。出荷先はすべて把握されており、既に通知のうえ回収を進める体制です。

医療機関・薬局で確認したいこと

出荷先が把握されているため、対象施設は通知内容を確認し、該当ロットの在庫があれば保管・使用状況を確認してください。原則として重篤な健康被害のおそれは低い事案ですが、対象品が手元にある場合は回収案内に従って対応してください。