回収情報
【回収速報】照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」 ― 同一血液由来製品の品質低下懸念(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
照射濃厚血小板‐LRBS「日赤」
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
使用されていない製品のため、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づく品質等の報告があり、同一血液から同時製造された当該製品についても品質低下が懸念されたため、未使用品を医療機関から引き取り回収することになりました。
回収規模
対象は1ロット、10単位(約200mL)1本で、出荷時期は2026年4月1日です。納入先はすべて把握されており、医療機関への連絡はすでに完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象施設には個別連絡済みのため、原則として追加対応は不要です。なお、未使用在庫がある場合は対象品の有無を確認し、案内内容に従って対応してください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する