【回収速報】Ｒ‐ＨＩ「生研」 ― 使用期限内に製品性能が基準未達の可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

Ｒ‐ＨＩ「生研」

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害は想定されておらず、現在までに当該事象に伴う健康被害の報告もありません。回収対象品を使用した場合はHI抗体価試験が不成立となるため、誤診断につながることはないとされています。

回収理由

回収対象ロットで、使用期限内にもかかわらず製品性能が基準を満たさないことが判明したため、自主回収が行われます。

回収規模

対象は1ロット、出荷数量は18箱、出荷時期は2025年7月7日から7月29日です。出荷先はすべて特定済みで、個別連絡のうえ回収が進められます。

医療機関・薬局で確認したいこと

体外診断用試薬の回収であり、医療機関・薬局での製剤保管や服薬指導上の対応は通常不要です。検査部門で当該ロットの在庫や使用状況を確認し、対象施設では案内に従って回収対応を進めてください。