回収情報
【回収速報】新ドルドミンDほか18品目 ― 製造記録・試験記録未作成のまま出荷(重篤な健康被害のおそれ低い)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新ドルドミンD / 新ドリグロンMスーパー / 新シンノウグロンM / ビタセイバー50 / ファイングロンG / ローヤルベスト / ローヤルケアV / サインアーク 3000 / 太陽 3000 / ビタグッドV 3000 / アルイニンDX 3000 / ドルドミンDX 3000 / ドリグロンMスーパー3000 / ビタエイド3000 / イルケア葛根湯 / 養参宝 / 宝滋元 / 撫滋快3000
回収クラス
クラスII
一時的または医学的に回復可能な健康被害のおそれがある回収区分です。
健康被害
重篤な健康被害のおそれはないと考えられています。現在までに健康被害の報告はありません。
回収理由
製造所で製造記録および試験記録が作成されないまま出荷されており、製品品質を適切に保証できないため自主回収となりました。
回収規模
使用期限が2026年8月から2029年7月までの製品が対象です。数量は不明ですが、出荷時期は2023年8月から2026年7月までで、出荷先は把握済みのため速やかに回収されます。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象ロットに該当する在庫の有無を確認し、該当品があれば使用を止めて隔離保管してください。出荷先が把握されているため個別対応は進む見込みですが、院内・薬局内在庫の確認は必要です。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
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