【回収速報】漢方エキス製剤 7品目 ― 乾燥減量による承認規格逸脱の可能性（重篤な健康被害のおそれ低い）

対象製品

補中益気湯エキス〔細粒〕５８ / 加味帰脾湯エキス〔細粒〕９ / 六君子湯エキス〔細粒〕６５ / 荊芥連翹湯エキス〔細粒〕７２ / 半夏白朮天麻湯エキス〔細粒〕８８ / 参蘇飲エキス〔細粒〕９７ / 生脈宝エキス細粒Ａ

回収クラス

健康被害

重篤な健康被害のおそれは低いと判断されています。乾燥減量の逸脱は僅かであり、製品の安全性への影響はないと考えられ、現時点で健康被害の報告もありません。

回収理由

安定性モニタリングの結果、乾燥減量が承認規格を逸脱、または使用期限内での逸脱の可能性があることが判明したため。

回収規模

上記7品目の計14ロットが対象です。出荷先は全て把握されており、個別に通知の上、回収が行われます。

医療機関・薬局で確認したいこと

対象施設には製造販売業者から個別に連絡が入ります。お手元の在庫を確認し、該当ロットがある場合は速やかに回収対応へご協力ください。