回収情報
【回収速報】新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240 ― 未使用製剤の回収(健康被害なし)
記事公開:回収開始日:
対象製品
新鮮凍結人血漿 / 新鮮凍結血漿‐LR「日赤」240
回収クラス
クラスI
健康被害につながるおそれがある、特に重要度の高い回収区分です。
健康被害
健康被害なし。対象製剤は患者に使用されておらず、健康被害はありません。
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、感染症検査の陽性が判明した献血者を調査した結果、当該血液を原料とする血液製剤が未使用であることが判明しました。そのため、医療機関から製剤を引き取り回収する対応となりました。
回収規模
対象は1ロットで、数量は400mL相当由来1本です。出荷時期は2025年10月4日で、納入先は把握済み、医療機関への情報伝達も完了しています。
医療機関・薬局で確認したいこと
対象製剤は未使用で、納入先への連絡も既に済んでいるため、原則として追加対応は不要です。院内・薬局内で当該ロットの在庫がないかだけ確認し、残っている場合は使用せず回収案内に従ってください。
詳細(対象ロット・問い合わせ先等)はPMDAの回収情報ページをご確認ください。
PMDAの回収情報ページを確認する